Prazepam EG 10 Mg Tabl 20 X 10 Mg

Angst

Het werkzame bestanddeel is:

• prazepam

Elke tablet bevat 10 mg prazepam.

De andere bestanddelen zijn:

• lactosemonohydraat
• microkristallijne cellulose
• maïszetmeel
• magnesiumstearaat
• indigotine lak (E132)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Prazepam EG mag niet samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt die de hersenactiviteit kunnen verminderen, bv:

 narcotica  anaesthetica  fenothiazinen  anticonvulsiva  sedatieve antihistaminica  barbituraten  antidepressiva  antipsychotica (neuroleptica)  mono-amine-oxidaseremmers  hypnotica  anxiolytica/sedativa  pijnstillers

Gelijktijdig gebruik van Prazepam EG en opioïden (krachtige pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutietherapie en enkele hoestmiddelen) verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma, en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Als uw arts Prazepam EG echter toch samen met opioïden voorschrijft, dienen de dosis en duur van de gelijktijdige behandeling door uw arts te worden beperkt.

Informeer uw arts over alle opioïden die u neemt en volg de dosisaanbeveling van uw arts nauwgezet op. Het kan nuttig zijn vrienden of familieleden te informeren zich bewust te zijn van de bovenvermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.

Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen en valproïnezuur vergroot het risico op psychose (verlies van contact met de werkelijkheid).

Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen en clozapine moet zorgvuldig overwogen worden. In dit geval kan uw arts beslissen om de dosis benzodiazepinen in het begin van de behandeling te verminderen.

Het effect van Prazepam EG kan verlengd zijn als het samen met cimetidine of omeprazol wordt gebruikt (geneesmiddelen voor de behandeling van zweren).

Het effect van Prazepam EG kan versterkt zijn als het samen met orale anticonceptiva (de pil) en aanvullende hormonale behandelingen, zoals hormonale substitutietherapie (HST), wordt gebruikt.

Gebruik van narcotische analgetica (bv. morfine) kan het gevoel van euforie versterken, wat tot een grotere psychische afhankelijkheid (verslaving) leidt.

Theofylline (een geneesmiddel tegen astma) werkt het farmacologische effect van benzodiazepinen tegen.

De combinatie van prazepam en buprenorfine is enkel mogelijk nadat de voordelen en risico's zorgvuldig werden afgewogen. Neem contact op met uw arts voordat u Prazepam EG inneemt.

Neemt u naast Prazepam EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De gemelde bijwerkingen worden per systeem en frequentie samengevat in onderstaande tabel. De frequenties worden als volgt gedefinieerd:

zeer vaak: treedt op bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak: treedt op bij 1 tot 10 op 100 gebruikers soms: treedt op bij 1 tot 10 op 1.000 gebruikers zelden: treedt op bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers zeer zelden: treedt op bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers onbekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De volgende bijwerkingen werden waargenomen bij gebruik van benzodiazepinen in het algemeen. Ze treden meestal op in het begin van de behandeling en verdwijnen gewoonlijk naarmate de behandeling vordert.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zelden: Bloedaandoeningen (agranulocytose)

Hartaandoeningen: Vaak: Hartkloppingen

Oogaandoeningen: Vaak: Wazig zien, dubbel zien

Maagdarmstelselaandoeningen: Vaak: Droge mond, diverse maagdarmklachten

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: Vermoeidheid, zwakte, minder zin om te vrijen, zich dronken voelen

Lever- en galaandoeningen: Zelden: Geelzucht

Onderzoeken: Zelden: Verminderde galafscheiding

Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Vaak: Pijnlijke gewrichten Soms: Gezwollen voeten

Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak: Slaperigheid Vaak: Sufheid, duizeligheid, vlagen van draaierigheid, ongecoördineerde bewegingen, hoofdpijn, beven, problemen om zichzelf uit te drukken Soms: Flauwvallen, gewijzigde bewustzijnstoestand, geheugenstoornissen (vooral als u op leeftijd bent), epileptische aanvallen, verminderde waakzaamheid Niet bekend: Vallen (vooral als u bejaard bent)

Psychische stoornissen: Vaak: Verwardheid, levendige dromen Soms: Opgewondenheid, prikkelbaarheid, toegenomen slapeloosheid, agressiviteit, toegenomen angst, verwardheid Zelden: Ontdubbeling van de persoonlijkheid, depressie, psychose, apathie of paradoxale reacties, achtervolgingswaan, paranoia

Nier- en urinewegaandoeningen: Soms: Diverse stoornissen ter hoogte van de geslachtsorganen en urinewegen

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: Zelden: Menstruatie-, ovulatie- en seksuele stoornissen Zeer zelden: Vergroting van de borsten bij de man (gynaecomastie)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Niet bekend: Ademhalingsonderdrukking bij patiënten met een niet-specifieke chronische ademhalingsstoornis

Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: Vlagen van overmatig zweten, voorbijgaande huiduitslag Soms: Jeuk Zeer zelden: Overgevoeligheid voor vreemde stoffen, anafylactische shock

Amnesie

Bij gebruik van therapeutische dosissen Prazepam EG kan geheugenverlies (anterograde amnesie) optreden. Het risico stijgt naarmate de dosis toeneemt. De effecten van geheugenverlies kunnen gepaard gaan met onaangepast gedrag (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Prazepam EG?").

Depressie

Een verborgen depressie kan duidelijk worden tijdens behandeling met benzodiazepinen.

Psychiatrische en paradoxale reacties

Reacties zoals:

 opgewondenheid

 prikkelbaarheid

 agressiviteit

 delirium (plots onvermogen om de aandacht vast te houden)

 woedeaanvallen

 nachtmerries

 hallucinaties (dingen waarnemen die er niet echt zijn)

 psychosen (geestesziekten)

 onaangepast gedrag en andere gedragsproblemen

zijn bekende reacties van behandeling met benzodiazepinen of benzodiazepineachtige producten. Deze reacties kunnen relatief gevaarlijk zijn en treden gewoonlijk vaker op bij ouderen.

Wanneer mag u Prazepam EG niet innemen?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U heeft vroeger al een allergische reactie op andere benzodiazepinen gehad.

 U lijdt aan ernstige myasthenie (spierzwakte).

 U heeft ernstige ademhalingsmoeilijkheden.

 Bij kinderen jonger dan 6 jaar; gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar is voorbehouden voor zeldzame en specifieke gevallen, na evaluatie door en onder toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater).

 U lijdt aan het slaapapneusyndroom (wanneer u in uw slaap gedurende korte tijd stopt met ademhalen).

 U heeft een ernstig verminderde leverfunctie (ernstige leveraandoening).

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 10 tot 30 mg/dag
• Psychiatrische patiënten (alleen voor de meest ernstige angststoornissen): max. 60 mg/dag

Kinderen vanaf 12 jaar

• Dosis aangepast volgens de leeftijd en het gewicht
• Maximale dosis: 1 mg per kg lichaamsgewicht per dag

Toedieningswijze

• In één of meerdere innamen om de dag bv

• De volledige dosis 's avonds o

• ¼ van de dosis 's ochtends, ¼ 's middags en ½ 's avonds of
• ½ van de dosis 's ochtends en ½ 's avonds

CNK	2620797
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	43 mm
Lengte	84 mm
Diepte	17 mm
Hoeveelheid verpakking	20
Actieve ingrediënten	prazepam
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter