Paroxetine 20mg Sandoz Comp Pell 100 X 20mg

• Episode dépressif majeur
• Trouble obsessionnel compulsif (TOC)
• Trouble panique avec et sans agoraphobie
• Trouble d'anxiété sociale/phobie sociale
• Trouble anxieux généralisé
• Trouble de stress post-traumatique

Ce que contient Paroxetine Sandoz

La substance active est la paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé

Mannitol

Cellulose microcristalline

Copovidone K28

Glycolate d'amidon sodique (type A)

Silice colloïdale anhydre

Stéarate de magnésium

Enrobage du comprimé

Hypromellose 5 cP

Talc (micronisé)

Dioxyde de titane (E171)

En plus dans les comprimés pelliculés de 30 mg :

Oxyde de fer rouge (E172)

Laque d'aluminium carmin indigo (E132)

Certains médicaments peuvent avoir un impact sur la manière dont Paroxetine Sandoz agit ou bien augmenter le risque d'effets indésirables. Paroxetine Sandoz peut également affecter la manière dont agissent certains autres médicaments. Ceux-ci comprennent :

 les médicaments appelés " inhibiteurs de la monoamine oxydase " (IMAO, incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium [bleu de méthylène]) – voir paragraphe " Ne prenez jamais Paroxetine Sandoz " dans cette notice ;

 la thioridazine ou le pimozide, qui sont des neuroleptiques – voir paragraphe " Ne prenez jamais Paroxetine Sandoz " dans cette notice ;

 acide acétylsalicylique, l'ibuprofène ou tout autre médicament appelé AINS (anti-inflammatoires non-stéroïdiens), comme le célécoxib, l'étodolac, le diclofénac et le méloxicam, utilisés contre la douleur et les inflammations ;

 le tramadol, la buprénorphine et la péthidine, des médicaments contre la douleur ;

 la buprénorphine combinée à la naloxone, un traitement de substitution utilisé dans la dépendance aux opioïdes ;

 les médicaments appelés triptans, comme le sumatriptan, utilisés en cas de migraine ;

 d'autres antidépresseurs, y compris d'autres IRSS, le tryptophane et les antidépresseurs tricycliques, comme la clomipramine, la nortriptyline et la désipramine ;

 un complément alimentaire, comme le tryptophane ;

 le mivacurium et le suxaméthonium (utilisés en anesthésie) ;

 des médicaments comme le lithium, la rispéridone, la perphénazine, la clozapine (appelés neuroleptiques), utilisés pour traiter certains troubles psychiatriques ;

 le fentanyl, utilisé en anesthésie ou pour traiter les douleurs chroniques ;

 l'association du fosamprénavir avec le ritonavir, utilisée dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;

 le millepertuis, un remède à base de plante contre la dépression ;

 le phénobarbital, la phénytoïne, le valproate de sodium ou la carbamazépine utilisés pour traiter des crises ou l'épilepsie ;

 l'atomoxétine, qui est utilisée pour traiter le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ;

 la procyclidine, qui est utilisée pour soulager les tremblements, notamment dans la maladie de Parkinson ;

 la warfarine ou d'autres médicaments (appelés " anticoagulants "), utilisés pour fluidifier le sang ;

 la propafénone, la flécaïnide et les médicaments utilisés dans le traitement d'un rythme cardiaque irrégulier ;

 le métoprolol, un bêtabloquant utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et les troubles cardiaques ;

 la pravastatine, utilisée dans le traitement d'une cholestérolémie élevée ;

 la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose et la lèpre ;

 le linézolide, un antibiotique ;

 le tamoxifène, utilisé pour traiter le cancer du sein ou des problèmes de fertilité.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 nausées. La prise du médicament le matin, pendant le repas, réduira le risque de survenue des nausées.

 perte de libido et altération de la fonction sexuelle. Par ex. absence d'orgasmes et, chez les hommes, érection/éjaculation anormale.

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 augmentation du taux de cholestérol dans le sang

 perte d'appétit

 troubles du sommeil (insomnie) ou somnolence

 rêves anormaux (y compris des cauchemars)

 sensation de vertige ou tremblements

 maux de tête

 difficultés à se concentrer

 sensation d'agitation

 sensation de faiblesse inhabituelle

 vue trouble

 bâillements et bouche sèche

 diarrhée ou constipation

 vomissements

 prise de poids

 sueurs

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 brève augmentation ou chute de la pression artérielle pouvant entraîner une sensation de vertige ou des évanouissements lorsque vous vous levez soudainement

 pouls plus rapide que la normale

 absence de mouvements, raideurs musculaires, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de la langue

 dilatation des pupilles

 éruptions cutanées

 démangeaisons

 sensation de confusion

 hallucinations (sons ou visions étranges)

 incapacité à uriner (rétention urinaire) ou perte accidentelle ou involontaire d'urine (incontinence urinaire)

 diminution du nombre de globules blancs

 si vous êtes diabétique, vous pourriez remarquer une perte de la maîtrise de la glycémie pendant la prise de Paroxetine Sandoz. Veuillez consulter votre médecin concernant l'ajustement de la posologie de votre insuline ou de vos antidiabétiques.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

 écoulement anormal de lait maternel chez l'homme et la femme

 pouls ralenti

 effets sur le foie visibles grâce aux analyses sanguines réalisées pour contrôler la fonction hépatique

 crises de panique

 comportement hyperactif ou pensées hyperactives (manie)

 sensation d'être détaché de soi-même (dépersonnalisation)

 anxiété

 besoin impérieux de bouger les jambes (syndrome des jambes sans repos)

 douleurs articulaires ou musculaires

 augmentation du taux d'une hormone présente dans le sang, la " prolactine "

 troubles menstruels (y compris des règles abondantes ou irrégulières, des pertes de sang en dehors des règles et une absence ou un retard des règles)

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

 éruption cutanée pouvant entraîner l'apparition de cloques, qui se présentent sous forme de petites cibles (cœur noir, entouré d'une partie plus pâle, avec un tour sombre au niveau des bords), que l'on appelle " érythème polymorphe "

 éruption cutanée étendue, accompagnée de cloques et d'une desquamation de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)

 éruption cutanée étendue, accompagnée de cloques et d'une desquamation de la peau sur la plupart de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique)

 troubles hépatiques pouvant entraîner une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux

 syndrome de production inappropriée d'hormone antidiurétique, qui est une maladie caractérisée par un excès d'eau et une concentration en sodium inférieure à la normale, résultant de signaux chimiques inappropriés. Les patients souffrant de ce syndrome peuvent devenir gravement malades ou peuvent n'avoir aucun symptôme

 rétention d'eau ou de fluides (pouvant entraîner un œdème des bras et des jambes)

 sensibilité au soleil

 érection douloureuse et persistante

 diminution du nombre de plaquettes dans le sang

Ne prenez jamais Paroxetine Sandoz

 si vous prenez actuellement des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium [bleu de méthylène]) ou si vous en avez pris n'importe quand au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous conseillera sur la manière dont vous devez commencer à prendre le traitement par Paroxetine Sandoz, après avoir terminé de prendre l'IMAO.

 si vous prenez un neuroleptique comme la thioridazine ou le pimozide

 si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

▶ Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, informez-en votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Sandoz.

Adultes

• Posologie recommandée: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour
• Posologie initiale: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Posologie recommandée: 40 mg par jour
• Max. 60 mg par jour
• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Posologie recommandée: 40 mg par jour
• Max. 60 mg par jour
• Posologie initiale: 20 mg par jour
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg
• Max. 50 mg par jour

Mode d'administration

• A prendre en mangeant, une fois par jour le matin.
• Ne pas mâcher les comprimés
• Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales

CNK	2159861
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	45 mm
Longueur	100 mm
Profondeur	70 mm
Quantité du paquet	100
Ingrédients actifs	paroxétine chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice