Cisplatine Teva 1 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 50 ml

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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.

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Utilisation

Il faut diluer Cisplatine Teva 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion avant l'administration. Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant l'administration, voir rubrique 6.6.

Adultes et enfants:
La posologie de cisplatine dépend de la maladie primaire, de la réaction prévue et de l'utilisation du cisplatine en monothérapie ou comme composant d'une chimiothérapie combinée. Les recommandations de posologie s'appliquent tant aux adultes qu'aux enfants.

En monothérapie, on recommande les deux régimes thérapeutiques suivants :
Une dose unique de 50 à 120 mg/m² de surface corporelle, toutes les 3 à 4 semaines;
15 à 20 mg/m²/jour pendant cinq jours, toutes les 3 à 4 semaines.

Si l'on utilise le cisplatine en chimiothérapie combinée, il faut réduire la dose de cisplatine. Dans ce cas, la dose habituelle est de 20 mg/m² ou plus, une fois toutes les 3 à 4 semaines.

Pour le traitement du cancer cervical, on utilise le cisplatine en association avec une radiothérapie. Dans ce cas, la dose habituelle est de 40 mg/m² par semaine, pendant 6 semaines.

Pour les mises en garde et les précautions à prendre avant le début du prochain cycle de traitement, voir rubrique 4.4.

Composition

Cisplatine Teva 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion contient 1 mg de cisplatine/ml.

Excipient à effet notoire :
Chaque ml de solution contient 3,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Indication

Cisplatine Teva est destiné au traitement de :
Cancer testiculaire avancé ou métastatique
Cancer ovarien avancé ou métastatique
Carcinome vésical avancé ou métastatique
Carcinome à cellules squameuses avancé ou métastatique de la tête et du cou
Carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé ou métastatique
Carcinome pulmonaire à petites cellules avancé ou métastatique.

Cisplatine Teva est indiqué en association avec une radiothérapie dans le traitement du carcinome cervical.
On peut utiliser Cisplatine Teva en monothérapie ou en thérapie combinée.

Contre indication

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à d'autres substances contenant du platine.

Cisplatine Teva est contre-indiqué chez les patients ayant une myélosuppression ou une neuropathie induite par le cisplatine, chez les patients déshydratés (une bonne hydratation est nécessaire avant et après le traitement, afin de prévenir une dysfonction rénale sévère), ainsi que chez les patients ayant une insuffisance rénale préexistante (clairance de la créatinine < 60 ml/min) ou une perte d'audition, à cause du fait que le cisplatine est néphrotoxique et neurotoxique (parfois ototoxique). Ces toxicités sont cumulatives si ces affections sont déjà présentes.

Les patientes utilisant du cisplatine ne doivent pas allaiter.

L'administration concomitante avec le vaccin de la fièvre jaune est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).

L'administration prophylactique concomitante de phénytoïne est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).

Détails
CNK2692036
FabricantsArega
MerkenTeva
Largeur63 mm
Longueur94 mm
Profondeur58 mm
Paquet Quantité1